1DEFINICION CADENA DE FRIO……………………………………………………..5 1.1 cadena fija…………………………………………………………………………....5 1.2 cadena móvil…………………………………………………………………..…….5 2 FASES DE LA CADENA DE FRÍO…………………………………………………..5 3ELEMENTOS DE LA CADENA DE FRÍO…………………………………………….6 3.1Recursos Humanos………………………………………………………………….6 3.2Recursos Materiales…………………………………………………………………6 4DISTRIBUCIÓN DE LAS VACUNAS………………………………………………….8 4.1Controles de calidad de la distribución de las vacunas………………..…….8 4.2Control en la recepción de las vacunas……………….………………………...9 5 ALMACENAMIENTO DE LAS VACUNAS………………………………….……..10 5.1Elementos que intervienen en el almacenaje de vacunas…………………..10 5.2 Actividades en el almacenaje de vacunas…………………………………….10 5.3Ubicación de las vacunas…………………………………………………………10 5.4 imagen de distribución en la nevera de las vacunas………………………..12 6TRANSPORTE DE VACUNAS EN PEQUEÑAS CANTIDADES………………...13 6.1Fotosensibilidad de las vacunas………………………………………………...13 7CONTROL DE TEMPERATURA……………………………………………………..14 7.1Termometro de Máxima- Mínimo……………………………………………...…14 7.2Pasos para tomar la temperatura en el lugar de almacenamiento………...15 8INSTRUCTIVO PARA EL ASEO Y DESINFECCIÓN DE LA NEVERA…………18 9PLAN DE CONTINGENCIA EN CASO DE FALLA DE LA LUZ…………………18 9.1Propocito……………………………………………………………………………..18 9.2Campo de Aplicación………………………………………………………………18 9.3Definición…………………………………………………………………………….18 9.4Desarrollo………………………….…………………………………………………18
INTRODUCION. La vacunación es considerada por la mayoría de la población como un acto para mantener una salud positiva pero no podemos olvidar que el éxito de una campaña de vacunación no solamente depende de una correcta elaboración del producto vacunal, sino también de su adecuado almacenamiento, transporte y conservación.
Cualquier error producido en este proceso llevaría al fracaso de cualquier campaña de vacunación perfectamente diseñada, ya que provocaría la inactivación e ineficacia de las vacunas dispensadas. Es por ello que el conocimiento de la estructura y etapas de la cadena de frio así como de las recomendaciones generales para la manipulación y almacenamiento de las vacunas de uso más común es vital para el buen funcionamiento de los programas y campañas de vacunación.
OBJETO Asegurar que las condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa en el área productiva de la clínica se mantengan dentro de los rangos óptimos establecidos por la normatividad, para garantizar que los factores ambientales no afecten la calidad, vida útil, conservación y estabilidad de los medicamentos y demás insumos almacenados.
Asegurar que las neveras utilizadas para el almacenamiento de medicamentos en las instalaciones de la clínica se mantengan dentro del rango de temperatura de refrigeración exigidas por la norma, para garantizar la calidad, vida útil, conservación y estabilidad de los medicamentos que requieran almacenarse bajo dicha condicen. ALCANCE Este procedimiento aplica al área de almacenamiento y al área de despacho de la clínica en las cuales se lleva a cabo el almacenamiento temporal de medicamentos, insumos y productos adecuados.
1. DEFINICION DE LA CADENA DE FRIO. La cadena del frio es el proceso de refrigeración que han de seguir las vacunas desde su elaboración hasta la administración, con la finalidad de garantizar la potencia inmunizante.
Tradicionalmente se considera compuesta por dos partes: 1.1 Cadena fija: referida al lugar de almacenamiento de la vacuna hasta su utilización, representada por frigoríficos y congeladores. 1.2 Cadena móvil: compuesta por contenedores o neveras portátiles que son utilizados para el transporte. 2. FASES DE LA CADENA DE FRÍO. Corresponde a una serie de procesos que concurren desde que el producto vacunal se elabora en el laboratorio farmacéutico hasta que es dispensado a la población, y en el que debe garantizarse en todo momento la
Termoestabilidad de la vacuna, tal y como se refleja en la imagen.
Cuadro de texto: SERVICIO FARMACIASERVICIO VACUNACION
Cuadro de texto: DISTRIBUIDOR
Cuadro de texto: PACIENTE
TERMOESTABILIDAD 3. ELEMENTOS DE LA CADENA DE FRÍO.
. 3.1Recursos humanos:
Responsables de vacunas en cada nivel de aplicación de la cadena.
Cada responsable tendrá asignado el control y el cuidado del equipamiento.
También será responsable de coordinar y ejecutar las actividades relativas a la gestión de los programas de inmunización.
3.2 Recursos materiales:
La nevera ha de disponer de un congelador para acumuladores de frio. Estos acumuladores de frio son envases de plástico que llevan en su interior soluciones salinas, que pueden congelarse y descongelarse, y permiten la refrigeración de neveras portátiles u otros recipientes.
Deberá disponer de un termógrafo.
Deberá tener la capacidad adecuada al volumen medio de vacunas a almacenar.
4. DISTRIBUCION DE LAS VACUNAS
Desde que la vacuna sale del laboratorio fabricante hasta que llegan a la población, pasa por diferentes niveles de distribución y almacenaje donde debe estar garantizada la temperatura adecuada a cada vacuna. Esta fase comprende una serie de elementos materiales y actividades a desempeñar que se detallen seguidamente.
Se debería disponer de los siguientes recursos materiales según las necesidades:
Transporte isotérmico
Nevera portátil
Cajas isotérmicas
Porta-vacunas
Acumuladores de frio.
4.1CONTROLES DE CALIDAD DE LA DISTRIBUCION Deberá mantenerse un control adecuado sobre:
Pedidos de vacunas
Recogida de vacunas
Organización de la distribución del producto vacunal.
Control de la distribución del mismo.
Fecha de caducidad de las vacunas que van a ser distribuidas.
Disposición de los acumuladores de frio y de las vacunas dentro del elemento de trasporte.
Los acumuladores de frio nunca deberán entrar en contacto con las vacunas durante su transporte o almacenaje de igual manera.
En vacunas sensibles a bajas temperaturas, habrá que evitar el riesgo de congelación por contacto.
Conocimiento por parte del personal que realiza el transporte de las vacunas de la importancia del mantenimiento de la cadena del frio.
Numero de dosis de vacunas
Lote de vacunas
4.2 CONTROL EN LA RECEPCIÓN:
Deberán comprobarse una serie de circunstancias como:
tipo de vacunas y número de dosis. deben corresponder al pedido solicitado.
Estado del material de acondicionamiento. El envase debe estar en perfecto estado y con el correspondiente etiquetaje.
Control de la cadena de frío. deberá comprobarse que las vacunas no han sido expuestas a condiciones indeseables. para ello será necesario verificar los indicadores de temperatura que garanticen la Termoestabilidad. cuando no se disponga de un indicación de alerta de congelación, deberá realizarse el “test por agitación” (especial cuidado en vacunas como DPT, o la DT).
lote de las vacunas.
Fecha de caducidad de las mismas.
origen de las vacunas. deberá verificarse la procedencia del producto.
tipo de envases. comprobar la presentación de los envases, para ver si son monodosis o multidosis.
5. ALMACENAMIENTO DE LAS VACUNAS. Esta es quizá la fase más compleja de la cadena del frío en cuanto a las actividades a realizar, ya que en ella es donde se enmarca la previsión de vacunas y el control de stocks. Los registros de temperatura alcanzan aquí una importancia muy relevante ya que la ruptura de la cadena del frío en esta fase supondría el desabastecimiento de vacunas a la población. 5.1Elementos que intervienen en el almacenaje de vacunas
cámara frigorífica como nevera principal.
nevera auxiliar.
nevera portátil.
acumuladores de frío.
controladores de temperatura (monitores, termómetros).
durante esta fase, el responsable de vacunas estará controlando el proceso.
5.2 Actividades en el almacenaje de vacunas
Esta fase es de especial importancia, por lo que implica una correcta realización de las mismas.
previsión adecuada de las vacunas necesarias.
control de stocks vacúnales.
actividades de información sobre la manipulación de vacunas.
protocolización de la cadena del frío. se debe contar con sistemas de alerta en caso de ruptura de la cadena, y notificación del hecho a través de los circuitos de declaración habituales.
dentro de estas actividades debemos detenernos en tres aspectos fundamentales como son la ubicación de las vacunas, la señalización y el control del almacenamiento.
5.3 Ubicación de las vacunas.
Siempre se tendrán en cuenta tres aspectos: Termoestabilidad, accesibilidad y
Caducidad.
Una serie de sencillas normas ayudan a la conservación de las vacunas en el punto de vacunación o dentro del servicio farmacéutico.
Guardar los preparados vacunarles de modo que permitan la circulación del aire, dejando espacio entre las cajas y evitando que estas toquen las paredes interiores del refrigerador. Se recomienda que las bandejas donde reposan las vacunas sean de malla metálica o con perforaciones en su base, para evitar la acumulación de humedad en las bandejas.
Situar en la parte inferior del refrigerador botellas con agua o suero para que almacenen el frio (señalarlas para que no se confundan con agua potable)
Poner también contenedores de frio o botellas de plástico con agua helada en el congelador. De esta manera, en caso de avería o fallo del suministro eléctrico, la temperatura se mantiene dentro del intervalo óptimo durante 6-12 horas, siempre que no se abra la puerta.
El volumen ocupado por las cajas de vacunas y las botellas de agua o suero debe representar, como máximo, la mitad del espacio disponible en el refrigerador. En caso contrario, no se garantiza la suficiente aireación para mantener una temperatura adecuada.
La nevera debe descongelarse siempre que la capa de hielo acumulada en el congelador supere los 5mm de grosor. Una excesiva acumulación de hielo disminuye la capacidad refrigerante del aparato.
No emplear el frigorífico de las vacunas para refrigerar comidas o bebidas. El calor que estas desprenden y el número de veces que suele abrirse el refrigerador para acceder a ellas pone en peligro la estabilidad térmica que precisan las vacunas.
No colocar vacunas en la puerta del refrigerador. En este lugar, la temperatura es muy inestable.
No abrir y cerrar el frigorífico muchas veces a lo largo de la jornada, ni dejar mucho tiempo abierta la puerta. Comprobar que esta quede bien cerrada.
Conviene disponer de un esquema de ubicación de cada vacuna en una zona visible del exterior del refrigerador y rotular los estantes con los tipos de vacunas situados en ellos, para disminuir el tiempo de apertura.
Durante el acto vacunal, no emplear acumuladores de frio con orificios porta vacunas o en contacto directo con estas. Puede producir la congelación de los preparados vacúnales.
IMAGEN DE DISTRIBUCION EN LA NEVERA
6. TRANSPORTE DE VACUNAS EN PEQUEÑAS CANTIDADES.
Para transportes de corta duración de pequeñas cantidades de vacunas, como por ejemplo entre La secretaria de salud y el servicio farmacéutico o los puntos de vacunación o entre distintos puntos de vacunación (domicilios, consultorios locales...) se debe usar un contenedor aislante nevera rígida tipo «camping»– provisto de acumuladores de frío, que deben dejarse a temperatura ambiente Durante 15-20 minutos, hasta que aparezcan gotitas de condensación en su superficie. Los acumuladores de frío no deben entrar en contacto con el embalaje de las vacunas, ya que éstas podrían congelarse; pueden separarse con una placa de polietileno, cartón grueso rugoso o papeles arrugados. NEVERAS PORTATILES Y CAJAS ISOTÉRMICAS PARA EL TRANSPORTE DE PEQUEÑAS CANTIDADES.
6.1Fotosensibilidad de las vacunas.
Los preparados vacúnales son sensibles a la luz, por lo que deben almacenarse a oscuras y no dejarlos expuestos a la luz. Las más fotosensibles son: sarampión, varicela y BCG (tuberculosis). Otras vacunas que deben preservarse de la luz son la VPI (anti poliomielítica inactiva trivalente),SRP (triple viral: sarampión, rubéola, paperas), HIV (Haemophilus influenza tipo b), HA (hepatitis A), gripe, neumococo y meningococo C. Las vacunas que no son fotosensibles son: DTP a (difteria, tétanos, tos ferina) y HB (hepatitis B).
7. CONTROL DE TEMPERATURA- INDICADORES DE TIEMPO TEMPERATURA (ITT) Las vacunas que no hayan sido expuestas a temperaturas inadecuadas. Por ello el recipiente utilizado para el transporte debe incluir un indicador de tiempo-temperatura (ITT), que debe revisarse durante la recepción de vacunas en los centros de salud. El ITT es un instrumento utilizado en el transporte de vacunas. La pérdida de actividad de estas ante elevaciones de la temperatura es acumulativa. Tras cualquier accidente en la conservación de frio, el indicador nos orientara sobre qué hacer con las vacunas afectadas. 7.1TERMOMETRO DE MAXIMA-MINIMA El termómetro de máxima-mínima sirve para el control periódico mejor dos veces al día, al principio y al final de la jornada de las temperaturas máximas y mínimas alcanzadas desde la última lectura, así como de la temperatura actual. Dichas lecturas posibilitaran el trazado de curvas de temperatura máxima y mínimas alcanzadas cada día, que deben quedar registradas y archivadas para que puedan ser revisadas posteriormente. F1.TERMOMETRO DIGITAL F2.TERMOMETRO MAX-MIN.
7.2PASOS PARA TOMAR LA TEMPERATURA EN EL LUGAR DE ALMACENAMIENTO.
Aspectos Generales
A) Para la toma de temperatura y humedad del medio ambiente del área de almacenamiento de la clínica se utiliza un termo higrómetro ubicado de tal forma que no afecte las actividades del área y colocado en un sitio seguro para el instrumento. Este termo higrómetro se debe rotar semanalmente dentro del área de almacenamiento. B) Para tomar la temperatura de neveras y/o congelador se utilizan termómetros ubicados dentro de las neveras de forma constante. C) La rotación del termo higrómetro dentro del área de almacenamiento se realiza semanalmente de tal forma que dentro del mes se tenga un barrido de toda el área. D) La toma de temperatura y humedad se realiza dos veces al día, mañana y tarde y se registran en los formatos FR CC 012 Registro de control de temperatura de nevera y FR CC 014 Registro y monitoreo de condiciones ambientales, respectivamente. E) Los termos higrómetros utilizados en la clínica se calibran anualmente según cronograma de calibración para garantizar el buen funcionamiento de estos instrumentos. F) Los valores permitidos de temperatura y humedad son:
La temperatura ideal de refrigeración de medicamentos esta entre 2ºC y 8ºC.
La temperatura ambiente ideal para el almacenamiento de medicamentos es de 15ºC a 30ºC.
La humedad relativa idealmente no debe exceder de 70%.
Una vez identificada la ubicación del termómetro o termo higrómetro, efectué la lectura tanto de la temperatura como de la humedad, observando en el instrumento de medición (termómetro o termo higrómetro) según su escala si es análogo, o el valor reportado si es digital. Para que una lectura sea confiable debe tenerse en cuenta que los ojos se encuentren exactamente frente al instrumento de medición en el caso de termo higrómetros análogos, y poder tomar el valor en la escala adecuada. 1.1. En los formatos FR CC 012 Registro de control de temperatura de nevera y FR CC 014 Registro de monitoreo de condiciones ambientales, se registran los valores de temperatura y humedad relativa observados previamente, las cuales deben encontrarse dentro del rango de la escala del formato respectivo. La persona responsable del registro debe firma en el lugar asignado para ello. 1.2. En caso de que el valor reportado se encuentre fuera del rango definido como ideal, se debe informar de forma inmediata al Director de Calidad de la clínica, quien evaluara el problema, tomara las acciones pertinentes y dará las indicaciones a seguir según sea el caso.
1.3. La dirección de calidad informara la causa del problema y cuáles son las medidas a tomar. Se verifica el cumplimiento de las medidas a tomar dadas por la Dirección de calidad y se hace la observación en el registro respectivo.
1.4. Se realiza la observación del estado de todos los productos almacenados bajo estas condiciones. Se verifica si la novedad encontrada provoco algún cambio ya sea en la apariencia física, como: color, formación de precipitados, congelación, entre otros o cualquier otra anormalidad.
1.5. Se realiza una revisión de Fichas Técnicas y/o información de los productos, empleando todos los medios bibliográficos y de información disponibles, se verifican las condiciones de estabilidad especificadas de los productos sobre los que se evidencio algún cambio para constatar si el cambio de las condiciones a lo que fue expuesto pudieron afectarlo. Si es necesario se establece comunicación con el proveedor para ello.
1.6. Con base a la observación efectuada y la información consultada si decide si existe la posibilidad de que el producto se haya alterado, si el producto se altero debe iniciarse el trámite para destrucción o devolución a proveedor según sea el caso, mediante los procedimientos.
1.7. En caso de que la nevera requiera de mantenimiento o reparación los productos que estén allí deben reubicarse transitoriamente en otra nevera que se encuentre bajo control.
1.8. Mensualmente consolide la información de la tomas de temperatura y humedad, haga entrega de los registros a la Dirección de Calidad, para su respectivo análisis y archivo. El primer día de cada mes se iniciara el diligenciamiento de un nuevo formato.
1.9. Para el control de las condiciones ambientales de las áreas de adecuación de medicamentos en la clínica se realizaran registros de temperatura ambiental y humedad relativa, en cada una de las áreas mediante el uso de un termo higrómetro, con rotación de este instrumento semanalmente en cada una de ellas y realizando los respectivos registros como se indicó para las áreas de almacenamientos de medicamentos.
Responsables
El personal del área de almacenamiento de los medicamentos e insumos. Los químicos farmacéuticos por la vigilancia en el cumplimiento de todas la condiciones de almacenamiento y el Director de Calidad por la vigilancia en el cumplimiento del procedimiento. 8. INSTRUCTIVO PARA EL ASEO Y DESINFECCION DE NEVERAS 8.1PROPOSITO: Establecer el procedimiento de lavado y desinfección de las neveras y congeladores de la clínica utilizada para medicamentos, vacunas etc.
1. Apagar la nevera y desconectarla.
2. Pasar los medicamentos a un termo para preservarlos.
3. Dejar la puerta abierta para que se descongele rápidamente.
4. Sacar todo lo removible rejillas, canastillas, bandejas y lavarlas con agua y jabón y lanilla ( no usar esponjillas o zafras)
5. Limpiar la nevera por dentro y fuera con agua y jabón líquido hasta retirar la suciedad.
6. Secar con lanilla limpia.
7. Desinfectar con otra lanilla limpia y Quiruger la nevera por dentro y las rejillas dejar actuar por 10 minutos.
8. Retirar el Quirujer con lanilla húmedo limpia varias veces.
9. Encender cerrar y controlar la temperatura.
10.Pasar los medicamentos del termo a la nevera y cerrar 11.Registrar el procedimiento en F-CSL-22 y pegado en parte lateral de la nevera. 12.Limpieza y desinfección cada 8 días según programación del servicio o proceso.
9. PLAN DE CONTINGENCIA EN CASO DE FALLA ELECTRICA 9.1 PROPOSITO: asegurar la conservación de la cadena de frio de los biológicos cuando se presentan daños en el fluido eléctrico de la institución.
9.2CAMPO DE APLICACIÓN: aplica al personal encargado de vacunación.
9.3DEFINICION: el almacenamiento, la conservación y el transporte de los productos biológicos dentro de los rangos de temperatura adecuados garantizan la entrega de un biológico en las mejores condiciones, por ellos aquí donde la cadena e frio adquiere una especial preponderancia que va más allá de simples elementos que permitan el transporte, almacenamiento y medición de temperatura.
10DESARROLLO:
ACTIVIDAD
DESCRIPCION
Detención de la falla en el fluido eléctrico
Esperar a que la planta eléctrica se active y se ponga en funcionamiento. Dar aviso inmediato al servicio técnico de lo sucedido.
Organización de termos y paquetes fríos.
Se debe mantener en adecuadas condiciones y disponibles los termos King selley y cajas térmicas al igual que los paquetes fríos debidamente congelados.
Ubicación de las vacunas.
Todos los biológicos serán ubicados en la nevera horizontal la cual permita la conservación de este durante 72 horas continuas sin fluido eléctrico. Evitar abrir la nevera. Vigilar la temperatura actual máxima y mínima del refrigerador mientras halla daño en el fluido eléctrico.
Retorno de las vacunas a las cajas térmicas.
En caso en que la suspensión del fluido eléctrico sea por más de 72 horas, se pasaran los biológicos a las cajas térmicas realizando cambio de pilas hasta retornar nuevamente la electricidad. Para garantizar el congelamiento de los paquetes fríos se enviaran a un lugar donde garantice el perfecto enfriamiento de estos.
Restablecimiento del servicio eléctrico.
Luego de verificar el correcto funcionamiento del fluido eléctrico se pasaran nuevamente las vacunas de la caja térmica o de los termos King selley a la nevera horizontal para continuar garantizando la cadena de frio.
Manual Técnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones PAI. 2008 Ministerio de la Protección Social. Primera edición: febrero de 2008(prestado por la UIMIS. Clínica Materno Infantil de Santander)
INSTRUCTIVO CADENA DE FRÍO -ÉNFASIS VACUNAS.
TRABAJO PRESENTADO POR:
SANDRA MILENA FLOREZ CEDEÑO
NASLY JOHANNA GARZON PRADA
LEIDY TATIANA MORENO JAIMES
UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER
INTITUTO DE PROYECCION DE EDUCACION A DISTANCIA
TECNOLOGIA DE REGENCIA EN FARMACIA
BUCARAMANGA
CONTENIDO.
INTRODUCION………………………………………………………………………….3
OBJETO…………………………………………………………………………………..4
ALCANCE……………………………………………………………............................4
1DEFINICION CADENA DE FRIO……………………………………………………..5
1.1 cadena fija…………………………………………………………………………....5
1.2 cadena móvil…………………………………………………………………..…….5
2 FASES DE LA CADENA DE FRÍO…………………………………………………..5
3ELEMENTOS DE LA CADENA DE FRÍO…………………………………………….6
3.1Recursos Humanos………………………………………………………………….6
3.2Recursos Materiales…………………………………………………………………6
4DISTRIBUCIÓN DE LAS VACUNAS………………………………………………….8
4.1Controles de calidad de la distribución de las vacunas………………..…….8
4.2Control en la recepción de las vacunas……………….………………………...9
5 ALMACENAMIENTO DE LAS VACUNAS………………………………….……..10
5.1Elementos que intervienen en el almacenaje de vacunas…………………..10
5.2 Actividades en el almacenaje de vacunas…………………………………….10
5.3Ubicación de las vacunas…………………………………………………………10
5.4 imagen de distribución en la nevera de las vacunas………………………..12
6TRANSPORTE DE VACUNAS EN PEQUEÑAS CANTIDADES………………...13
6.1Fotosensibilidad de las vacunas………………………………………………...13
7CONTROL DE TEMPERATURA……………………………………………………..14
7.1Termometro de Máxima- Mínimo……………………………………………...…14
7.2Pasos para tomar la temperatura en el lugar de almacenamiento………...15
8INSTRUCTIVO PARA EL ASEO Y DESINFECCIÓN DE LA NEVERA…………18
9PLAN DE CONTINGENCIA EN CASO DE FALLA DE LA LUZ…………………18
9.1Propocito……………………………………………………………………………..18
9.2Campo de Aplicación………………………………………………………………18
9.3Definición…………………………………………………………………………….18
9.4Desarrollo………………………….…………………………………………………18
INTRODUCION.
La vacunación es considerada por la mayoría de la población como un acto para mantener una salud positiva pero no podemos olvidar que el éxito de una campaña de vacunación no solamente depende de una correcta elaboración del producto vacunal, sino también de su adecuado almacenamiento, transporte y conservación.
Cualquier error producido en este proceso llevaría al fracaso de cualquier campaña de vacunación perfectamente diseñada, ya que provocaría la inactivación e ineficacia de las vacunas dispensadas. Es por ello que el conocimiento de la estructura y etapas de la cadena de frio así como de las recomendaciones generales para la manipulación y almacenamiento de las vacunas de uso más común es vital para el buen funcionamiento de los programas y campañas de vacunación.
OBJETO
Asegurar que las condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa en el área productiva de la clínica se mantengan dentro de los rangos óptimos establecidos por la normatividad, para garantizar que los factores ambientales no afecten la calidad, vida útil, conservación y estabilidad de los medicamentos y demás insumos almacenados.
Asegurar que las neveras utilizadas para el almacenamiento de medicamentos en las instalaciones de la clínica se mantengan dentro del rango de temperatura de refrigeración exigidas por la norma, para garantizar la calidad, vida útil, conservación y estabilidad de los medicamentos que requieran almacenarse bajo dicha condicen.
ALCANCE
Este procedimiento aplica al área de almacenamiento y al área de despacho de la clínica en las cuales se lleva a cabo el almacenamiento temporal de medicamentos, insumos y productos adecuados.
1. DEFINICION DE LA CADENA DE FRIO.
La cadena del frio es el proceso de refrigeración que han de seguir las vacunas desde su elaboración hasta la administración, con la finalidad de garantizar la potencia inmunizante.
Tradicionalmente se considera compuesta por dos partes:
1.1 Cadena fija: referida al lugar de almacenamiento de la vacuna hasta su utilización, representada por frigoríficos y congeladores.
1.2 Cadena móvil: compuesta por contenedores o neveras portátiles que son utilizados para el transporte.
2. FASES DE LA CADENA DE FRÍO.
Corresponde a una serie de procesos que concurren desde que el producto vacunal se elabora en el laboratorio farmacéutico hasta que es dispensado a la población, y en el que debe garantizarse en todo momento la
Termoestabilidad de la vacuna, tal y como se refleja en la imagen.
TERMOESTABILIDAD
3. ELEMENTOS DE LA CADENA DE FRÍO.
.
3.1Recursos humanos:
- Responsables de vacunas en cada nivel de aplicación de la cadena.
- Cada responsable tendrá asignado el control y el cuidado del equipamiento.
- También será responsable de coordinar y ejecutar las actividades relativas a la gestión de los programas de inmunización.
3.2 Recursos materiales:4. DISTRIBUCION DE LAS VACUNAS
Desde que la vacuna sale del laboratorio fabricante hasta que llegan a la población, pasa por diferentes niveles de distribución y almacenaje donde debe estar garantizada la temperatura adecuada a cada vacuna. Esta fase comprende una serie de elementos materiales y actividades a desempeñar que se detallen seguidamente.
Se debería disponer de los siguientes recursos materiales según las necesidades:
- Transporte isotérmico
- Nevera portátil
- Cajas isotérmicas
- Porta-vacunas
- Acumuladores de frio.
4.1CONTROLES DE CALIDAD DE LA DISTRIBUCIONDeberá mantenerse un control adecuado sobre:
4.2 CONTROL EN LA RECEPCIÓN:
Deberán comprobarse una serie de circunstancias como:
5. ALMACENAMIENTO DE LAS VACUNAS.
Esta es quizá la fase más compleja de la cadena del frío en cuanto a las actividades a realizar, ya que en ella es donde se enmarca la previsión de vacunas y el control de stocks. Los registros de temperatura alcanzan aquí una importancia muy relevante ya que la ruptura de la cadena del frío en esta fase supondría el desabastecimiento de vacunas a la población.
5.1Elementos que intervienen en el almacenaje de vacunas
- cámara frigorífica como nevera principal.
- nevera auxiliar.
- nevera portátil.
- acumuladores de frío.
- controladores de temperatura (monitores, termómetros).
- durante esta fase, el responsable de vacunas estará controlando el proceso.
5.2 Actividades en el almacenaje de vacunasEsta fase es de especial importancia, por lo que implica una correcta realización de las mismas.
5.3 Ubicación de las vacunas.
Siempre se tendrán en cuenta tres aspectos: Termoestabilidad, accesibilidad y
Caducidad.
Una serie de sencillas normas ayudan a la conservación de las vacunas en el punto de vacunación o dentro del servicio farmacéutico.
IMAGEN DE DISTRIBUCION EN LA NEVERA
6. TRANSPORTE DE VACUNAS EN PEQUEÑAS CANTIDADES.
Para transportes de corta duración de pequeñas cantidades de vacunas, como por ejemplo entre La secretaria de salud y el servicio farmacéutico o los puntos de vacunación o entre distintos puntos de vacunación (domicilios, consultorios locales...) se debe usar un contenedor aislante nevera rígida tipo «camping»– provisto de acumuladores de frío, que deben dejarse a temperatura ambiente
Durante 15-20 minutos, hasta que aparezcan gotitas de condensación en su superficie.
Los acumuladores de frío no deben entrar en contacto con el embalaje de las vacunas, ya que éstas podrían congelarse; pueden separarse con una placa de polietileno, cartón grueso rugoso o papeles arrugados.
NEVERAS PORTATILES Y CAJAS ISOTÉRMICAS PARA EL TRANSPORTE DE PEQUEÑAS CANTIDADES.
6.1Fotosensibilidad de las vacunas.
Los preparados vacúnales son sensibles a la luz, por lo que deben almacenarse a oscuras y no dejarlos expuestos a la luz.
Las más fotosensibles son: sarampión, varicela y BCG (tuberculosis).
Otras vacunas que deben preservarse de la luz son la VPI (anti poliomielítica inactiva trivalente),SRP (triple viral: sarampión, rubéola, paperas), HIV (Haemophilus influenza tipo b), HA (hepatitis A), gripe, neumococo y meningococo C.
Las vacunas que no son fotosensibles son: DTP a (difteria, tétanos, tos ferina) y HB (hepatitis B).
7. CONTROL DE TEMPERATURA- INDICADORES DE TIEMPO TEMPERATURA (ITT)
Las vacunas que no hayan sido expuestas a temperaturas inadecuadas. Por ello el recipiente utilizado para el transporte debe incluir un indicador de tiempo-temperatura (ITT), que debe revisarse durante la recepción de vacunas en los centros de salud.
El ITT es un instrumento utilizado en el transporte de vacunas. La pérdida de actividad de estas ante elevaciones de la temperatura es acumulativa. Tras cualquier accidente en la conservación de frio, el indicador nos orientara sobre qué hacer con las vacunas afectadas.
7.1TERMOMETRO DE MAXIMA-MINIMA
El termómetro de máxima-mínima sirve para el control periódico mejor dos veces al día, al principio y al final de la jornada de las temperaturas máximas y mínimas alcanzadas desde la última lectura, así como de la temperatura actual. Dichas lecturas posibilitaran el trazado de curvas de temperatura máxima y mínimas alcanzadas cada día, que deben quedar registradas y archivadas para que puedan ser revisadas posteriormente.
F1.TERMOMETRO DIGITAL F2.TERMOMETRO MAX-MIN.
7.2PASOS PARA TOMAR LA TEMPERATURA EN EL LUGAR DE ALMACENAMIENTO.
A) Para la toma de temperatura y humedad del medio ambiente del área de almacenamiento de la clínica se utiliza un termo higrómetro ubicado de tal forma que no afecte las actividades del área y colocado en un sitio seguro para el instrumento. Este termo higrómetro se debe rotar semanalmente dentro del área de almacenamiento.
B) Para tomar la temperatura de neveras y/o congelador se utilizan termómetros ubicados dentro de las neveras de forma constante.
C) La rotación del termo higrómetro dentro del área de almacenamiento se realiza semanalmente de tal forma que dentro del mes se tenga un barrido de toda el área.
D) La toma de temperatura y humedad se realiza dos veces al día, mañana y tarde y se registran en los formatos FR CC 012 Registro de control de temperatura de nevera y FR CC 014 Registro y monitoreo de condiciones ambientales, respectivamente.
E) Los termos higrómetros utilizados en la clínica se calibran anualmente según cronograma de calibración para garantizar el buen funcionamiento de estos instrumentos.
F) Los valores permitidos de temperatura y humedad son:
- La temperatura ideal de refrigeración de medicamentos esta entre 2ºC y 8ºC.
- La temperatura ambiente ideal para el almacenamiento de medicamentos es de 15ºC a 30ºC.
- La humedad relativa idealmente no debe exceder de 70%.
Una vez identificada la ubicación del termómetro o termo higrómetro, efectué la lectura tanto de la temperatura como de la humedad, observando en el instrumento de medición (termómetro o termo higrómetro) según su escala si es análogo, o el valor reportado si es digital. Para que una lectura sea confiable debe tenerse en cuenta que los ojos se encuentren exactamente frente al instrumento de medición en el caso de termo higrómetros análogos, y poder tomar el valor en la escala adecuada.1.1. En los formatos FR CC 012 Registro de control de temperatura de nevera y FR CC 014 Registro de monitoreo de condiciones ambientales, se registran los valores de temperatura y humedad relativa observados previamente, las cuales deben encontrarse dentro del rango de la escala del formato respectivo. La persona responsable del registro debe firma en el lugar asignado para ello.
1.2. En caso de que el valor reportado se encuentre fuera del rango definido como ideal, se debe informar de forma inmediata al Director de Calidad de la clínica, quien evaluara el problema, tomara las acciones pertinentes y dará las indicaciones a seguir según sea el caso.
1.3. La dirección de calidad informara la causa del problema y cuáles son las medidas a tomar. Se verifica el cumplimiento de las medidas a tomar dadas por la Dirección de calidad y se hace la observación en el registro respectivo.
1.4. Se realiza la observación del estado de todos los productos almacenados bajo estas condiciones. Se verifica si la novedad encontrada provoco algún cambio ya sea en la apariencia física, como: color, formación de precipitados, congelación, entre otros o cualquier otra anormalidad.
1.5. Se realiza una revisión de Fichas Técnicas y/o información de los productos, empleando todos los medios bibliográficos y de información disponibles, se verifican las condiciones de estabilidad especificadas de los productos sobre los que se evidencio algún cambio para constatar si el cambio de las condiciones a lo que fue expuesto pudieron afectarlo. Si es necesario se establece comunicación con el proveedor para ello.
1.6. Con base a la observación efectuada y la información consultada si decide si existe la posibilidad de que el producto se haya alterado, si el producto se altero debe iniciarse el trámite para destrucción o devolución a proveedor según sea el caso, mediante los procedimientos.
1.7. En caso de que la nevera requiera de mantenimiento o reparación los productos que estén allí deben reubicarse transitoriamente en otra nevera que se encuentre bajo control.
1.8. Mensualmente consolide la información de la tomas de temperatura y humedad, haga entrega de los registros a la Dirección de Calidad, para su respectivo análisis y archivo. El primer día de cada mes se iniciara el diligenciamiento de un nuevo formato.
1.9. Para el control de las condiciones ambientales de las áreas de adecuación de medicamentos en la clínica se realizaran registros de temperatura ambiental y humedad relativa, en cada una de las áreas mediante el uso de un termo higrómetro, con rotación de este instrumento semanalmente en cada una de ellas y realizando los respectivos registros como se indicó para las áreas de almacenamientos de medicamentos.
- Responsables
El personal del área de almacenamiento de los medicamentos e insumos. Los químicos farmacéuticos por la vigilancia en el cumplimiento de todas la condiciones de almacenamiento y el Director de Calidad por la vigilancia en el cumplimiento del procedimiento.8. INSTRUCTIVO PARA EL ASEO Y DESINFECCION DE NEVERAS
8.1PROPOSITO:
Establecer el procedimiento de lavado y desinfección de las neveras y congeladores de la clínica utilizada para medicamentos, vacunas etc.
- 1. Apagar la nevera y desconectarla.
- 2. Pasar los medicamentos a un termo para preservarlos.
- 3. Dejar la puerta abierta para que se descongele rápidamente.
- 4. Sacar todo lo removible rejillas, canastillas, bandejas y lavarlas con agua y jabón y lanilla ( no usar esponjillas o zafras)
- 5. Limpiar la nevera por dentro y fuera con agua y jabón líquido hasta retirar la suciedad.
- 6. Secar con lanilla limpia.
- 7. Desinfectar con otra lanilla limpia y Quiruger la nevera por dentro y las rejillas dejar actuar por 10 minutos.
- 8. Retirar el Quirujer con lanilla húmedo limpia varias veces.
- 9. Encender cerrar y controlar la temperatura.
10.Pasar los medicamentos del termo a la nevera y cerrar11.Registrar el procedimiento en F-CSL-22 y pegado en parte lateral de la nevera.
12.Limpieza y desinfección cada 8 días según programación del servicio o proceso.
9. PLAN DE CONTINGENCIA EN CASO DE FALLA ELECTRICA
9.1 PROPOSITO: asegurar la conservación de la cadena de frio de los biológicos cuando se presentan daños en el fluido eléctrico de la institución.
9.2CAMPO DE APLICACIÓN: aplica al personal encargado de vacunación.
9.3DEFINICION: el almacenamiento, la conservación y el transporte de los productos biológicos dentro de los rangos de temperatura adecuados garantizan la entrega de un biológico en las mejores condiciones, por ellos aquí donde la cadena e frio adquiere una especial preponderancia que va más allá de simples elementos que permitan el transporte, almacenamiento y medición de temperatura.
10 DESARROLLO:
Dar aviso inmediato al servicio técnico de lo sucedido.
Evitar abrir la nevera.
Vigilar la temperatura actual máxima y mínima del refrigerador mientras halla daño en el fluido eléctrico.
Para garantizar el congelamiento de los paquetes fríos se enviaran a un lugar donde garantice el perfecto enfriamiento de estos.
BIBLIOGRAFIA
Portalfarma. com. cadena de frio vacunas [internet] disponible en:
http://www.portalfarma.com/Ciudadanos/salud…ca/vacunacion/Documents/VacunasFarmacia.pdf
García-Cucurella E. Red de frío. En: Manual de vacunaciones para enfermería. Sevilla: Consejería de Salud. Junta de Andalucía; 2008. Disponible en:
http://www.cecovac.com/cecovac/IMAGEN/Manual_vacunaciones_2008.pdf
Manual Técnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones PAI. 2008 Ministerio de la Protección Social. Primera edición: febrero de 2008(prestado por la UIMIS. Clínica Materno Infantil de Santander)
DIAPOSITIVAS CADENA DE FRIO